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新品上市|熱景生物化學發(fā)光VEGF檢測試劑批準上市！

2023-09-19

近日，熱景生物新取得由河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。血管內皮生長因子測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法），注冊證編號：冀械注準20232400384。

血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）是一種具有高度生物活性的一種二聚體陽離子糖蛋白，它特異性地作用于血管內皮細胞，使之增殖、遷移、管腔形成，并使毛細血管通透性增加。血管生成在腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中是非常重要的，血管內皮生長因子（VEGF）是腫瘤血管發(fā)生發(fā)展最重要的一類因子，所以血管內皮生長因子（VEGF）含量在一定程度上能預測腫瘤的大小和評估治療效果。

VEGF檢測的臨床意義

1、腫瘤的早期篩查
腫瘤的生長、轉移十分迅速，當腫瘤細胞團向實體腫瘤轉化過程中，腫瘤細胞會產生大量VEGF，促進新生血管的生成，此時多為腫瘤Tis期和T1期，是腫瘤早期篩查的最佳時期，并可通過現(xiàn)有的臨床手段予以確診。早期篩查可提高腫瘤患者的生存率，延長生存時間。
2、腫瘤的廣譜性篩查
只要有血管新生趨勢變化，就伴隨VEGF濃度變化。VEGF可篩查幾乎所有實體腫瘤，它的廣譜性是其他檢測指標不可代替的。
3、VEGF可用于腫瘤臨床診斷和預后評估
臨床上很多惡性腫瘤疾病缺乏特異性的腫瘤標志物，例如腎癌等。而由于VEGF的廣譜性、敏感性使得通過血液檢測VEGF就可輔助診斷這類惡性腫瘤疾病。同時，根據(jù)VEGF的水平變化可反映腫瘤的發(fā)展程度，對腫瘤的預后可作出判斷。一般而言，同一種惡性腫瘤，VEGF水平越高，腫瘤惡性程度也越高，預后相對較差。

熱景生物VEGF檢測方法

1、MQ60（MQ60 smart、MQ60 proB）系列單人份化學發(fā)光免疫分析儀

特點：
（1）液相反應，化學發(fā)光法，靈敏度高，結果穩(wěn)定；
（2）試劑單人份包裝，隨到隨測；
（3）無耗材、無隱性成本、無試劑浪費、無開瓶有效期限制；
（4）快速高通量：17min完成6個、12個測試；
（5）結果精準，有質控。

2、全自動化學發(fā)光免疫分析儀

特點：
（1）化學發(fā)光法，靈敏度高，結果穩(wěn)定；
（2）全自動，高通量，100T/h、150T/h、300T/h；
（3）結果精準，有質控。

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