400-815-1117
2024-09-06
細(xì)胞外囊泡 (EVs) 內(nèi)的核酸和蛋白等分子，尤其是miRNA，一直被認(rèn)為是具有疾病早期診斷價(jià)值的生物標(biāo)志物。但現(xiàn)有的EVs分離富集技術(shù)限制了外泌體診斷在臨床中的實(shí)踐應(yīng)用。GlyExo-Capture?技術(shù)為解決這一問(wèn)題提供了創(chuàng)新的解決方案。
GlyExo-Capture?技術(shù)開(kāi)發(fā)
GlyExo-Capture?是由熱景生物自主研發(fā)的一項(xiàng)創(chuàng)新性EVs提取技術(shù)，專(zhuān)門(mén)用于分類(lèi)和富集糖基化細(xì)胞外囊泡 (glycosylated extracellular vesicles)。該技術(shù)利用自主開(kāi)發(fā)的親和捕獲磁珠與特定的外泌體糖鏈特異性結(jié)合，顯著富集腫瘤來(lái)源的EVs，并實(shí)現(xiàn)后續(xù)核酸提取的自動(dòng)化。整個(gè)流程在11分鐘內(nèi)即可完成糖基化EVs的高效提取，顯著提高了外泌體中miRNA檢測(cè)的靈敏度和特異性，為癌癥早期篩查提供了更為精準(zhǔn)的生物標(biāo)志物。
圖1.研究設(shè)計(jì)示意圖
如圖1所示，研究團(tuán)隊(duì)采用GlyExo-Capture?方法從88例HCC患者和179例非HCC對(duì)照組的血清中提取EVs，并從中提取small RNA 進(jìn)行二代測(cè)序 (NGS)。通過(guò)生物信息學(xué)分析，識(shí)別出差異表達(dá)的miRNA。在訓(xùn)練集隊(duì)列（n=134）中，研究團(tuán)隊(duì)利用多種機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建了HCC分類(lèi)模型，并在多個(gè)獨(dú)立驗(yàn)證隊(duì)列（n=645）中，通過(guò)定量逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (qRT-PCR) 對(duì)5個(gè)miRNA進(jìn)行定量，以驗(yàn)證模型性能。
圖2.HCC預(yù)測(cè)模型在NGS （A-C）and qRT-PCR（D-F）數(shù)據(jù)中的性能評(píng)估
為進(jìn)一步提高模型的診斷性能，我們將miRNA靶標(biāo)與AFP/DCP特征結(jié)合。結(jié)果顯示，結(jié)合后模型的ROC-AUC值提升至0.96，PRAUC值達(dá)到0.91（圖3A-B）。此外，基于該聯(lián)合特征的模型對(duì)194例HCC患者的總體靈敏度達(dá)到90.70%，顯著高于單獨(dú)使用miRNA靶標(biāo)時(shí)的88.06%（圖3C）。這表明miRNA與蛋白特征之間具有互補(bǔ)作用，顯著增強(qiáng)了HCC的診斷準(zhǔn)確性。
綜上所述，基于miRNA和AFP特征的HCC分類(lèi)模型實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)診斷，標(biāo)志著肝癌早期篩查領(lǐng)域的重大突破。肝癌外泌體miRNA產(chǎn)品以其高度準(zhǔn)確性和非侵入性，為臨床診斷帶來(lái)了新的希望，助力全球肝癌患者獲得更精準(zhǔn)的治療。這一研究成果不僅推動(dòng)了肝癌研究與臨床實(shí)踐的進(jìn)展，也為實(shí)現(xiàn)更有效的早期篩查和治療方案奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
GlyExo-Capture?技術(shù)引領(lǐng)多癌種早篩創(chuàng)新，從科研走向臨床轉(zhuǎn)化
GIyExo-Capture?平臺(tái)是中國(guó)IVD科研創(chuàng)新創(chuàng)造的一個(gè)典范，針對(duì)全球范圍內(nèi)外泌體液體活檢應(yīng)用準(zhǔn)確率不高，操作繁瑣等臨床應(yīng)用挑戰(zhàn)，提供了創(chuàng)新的解決方案。該平臺(tái)采用糖捕獲技術(shù)，實(shí)現(xiàn)疾病相關(guān)外泌體全自動(dòng)、快速高通量分離，以及外泌體運(yùn)載microRNA的高靈敏度檢測(cè)。目前，熱景生物具有自主專(zhuān)利GIyExo-Capture?平臺(tái)開(kāi)發(fā)的系列癌癥早期診斷成果陸續(xù)通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)（胰腺癌、肝癌、胃癌等），相關(guān)神經(jīng)退行性疾病研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。作為糖捕獲診斷方法學(xué)的提出者，熱景生物致力于將中國(guó)企業(yè)的原創(chuàng)性技術(shù)推廣應(yīng)用到全球臨床，為全球患者帶來(lái)更精準(zhǔn)、更便捷的診斷方案、使更多患者獲益于中國(guó)創(chuàng)新技術(shù)。
· 全球首臺(tái)外泌體microRNA全自動(dòng)檢測(cè)儀
全球突破性技術(shù)——國(guó)內(nèi)國(guó)際雙專(zhuān)利
配套科研試劑
(1)肝癌血清外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒(2)胃癌血清外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒(3)胰腺癌血清外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒(4)前列腺癌尿液外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒(5)尿路上皮癌尿液外泌體microRNA檢測(cè)試劑盒
· REXO-32外泌體提取平臺(tái)
獲中國(guó)腫瘤標(biāo)志物大會(huì)第一屆技術(shù)轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)
配套科研試劑
（1）細(xì)胞外囊泡純化試劑盒(SEC柱)（2）細(xì)胞外囊泡染色純化試劑盒(SEC柱)（3）細(xì)胞外囊泡提取試劑盒(PS)（4）細(xì)胞外囊泡提取試劑盒(PS-MB)（5）細(xì)胞外囊泡糖捕獲法提取試劑盒（磁珠法）（6）miRNAuto微小RNA提取試劑盒(磁珠法)
